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委托研發(fā)
服務(wù)生產(chǎn)線
咨詢服務(wù)
產(chǎn)品檢測
臨床試驗(yàn)
注冊申報(bào)
委托生產(chǎn)
SERVICE PRODUCTION LINE
生產(chǎn)許可
服務(wù)流程介紹
咨詢服務(wù) 委托研發(fā) 產(chǎn)品檢測 臨床評價(jià) 注冊申報(bào) 委托生產(chǎn) 生產(chǎn)許可 |
咨詢服務(wù)服務(wù)流程
提供法規(guī)咨詢、產(chǎn)品研發(fā)咨詢、注冊咨詢、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系咨詢。
委托研發(fā)服務(wù)流程
按照醫(yī)療器械軟件生產(chǎn)規(guī)范，通過公司自研SEA框架，提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品定型服務(wù)。
產(chǎn)品檢測服務(wù)流程
聯(lián)合具備CNAS和CMA資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)共同承接產(chǎn)品質(zhì)量檢測，擁有先進(jìn)的測試工具及豐富的測試經(jīng)驗(yàn)。
臨床評價(jià)服務(wù)流程
聯(lián)合多家權(quán)威臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供系統(tǒng)且專業(yè)的服務(wù)，助力醫(yī)療器械軟件完成安全性及有效性的驗(yàn)證。
注冊申報(bào)服務(wù)流程
根據(jù)醫(yī)療器械軟件的注冊申報(bào)要求，提供方案設(shè)計(jì)、材料編寫、專業(yè)培訓(xùn)、輔導(dǎo)實(shí)施等服務(wù)。
委托生產(chǎn)服務(wù)流程
公司具備先進(jìn)的生產(chǎn)場地、專業(yè)的生產(chǎn)工具、一流的技術(shù)水平，以及完善的質(zhì)量管理體系。
生產(chǎn)許可服務(wù)流程
按照生產(chǎn)許可要求建立質(zhì)量管理體系，并向?。ㄖ陛犑校┧幈O(jiān)局辦理生產(chǎn)許可證。
服務(wù)流程
SERVICE PROCESS
服務(wù)優(yōu)勢
產(chǎn)品研發(fā)
產(chǎn)品生產(chǎn)
注冊申報(bào)
降低產(chǎn)品研發(fā)成本20%
生產(chǎn)效率提高50%
注冊通過率高達(dá)99%
SERVICE ADVANTAGES
湖南弘源提供一站式醫(yī)療器械軟件的生產(chǎn)服務(wù)形成了3個(gè)核心優(yōu)勢
心血管病信息輔助軟件
心血管群體信息輔助軟件
心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)信息采集軟件
心血管病信息輔助軟件由患者信息錄入、病例管理、評估管理、報(bào)告管理、賬號管理模塊組成。平臺采集患者病例體征數(shù)據(jù)、隨訪評估數(shù)據(jù)、體檢數(shù)據(jù)、門診及住院數(shù)據(jù)等病例信息后，依據(jù)現(xiàn)有的心血管模型危險(xiǎn)因素，建立起一套適合大眾人群的心血管風(fēng)險(xiǎn)篩查評估算法，能有效協(xié)助臨床醫(yī)生對心血管患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)篩查、評估及提示。
適用于臨床科室及社區(qū)醫(yī)生的輔助診斷，并可進(jìn)行報(bào)告查詢。
心血管群體信息輔助軟件是一款群體風(fēng)險(xiǎn)評估預(yù)測軟件。首先采集人群健康及疾病信息，提取與健康、疾病密切相關(guān)的危險(xiǎn)因子，篩選其健康體檢指標(biāo)、危險(xiǎn)因素、靶器官損害、合并臨床癥狀等指標(biāo)后，建立起心血管疾病群體采集與分析體系；再基于疾病風(fēng)險(xiǎn)方法模型，通過一系列科學(xué)算法設(shè)計(jì)，構(gòu)建起一整套風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測模型；最后將模型準(zhǔn)確性、預(yù)測能力評價(jià)、模型外部群體驗(yàn)證及預(yù)測結(jié)果可視化展示等多環(huán)節(jié)融合，完成風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測模型的推廣應(yīng)用，形成權(quán)威的評估風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告。
多適用于社區(qū)醫(yī)生的輔助評估診斷，可通過群體風(fēng)險(xiǎn)與相應(yīng)個(gè)體的平均風(fēng)險(xiǎn)（各組人群健康平均風(fēng)險(xiǎn)曲線）對比，分析出群體疾病風(fēng)險(xiǎn)水平，解析導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)增高的危險(xiǎn)因素，制定科學(xué)合理的干預(yù)指導(dǎo)。
心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)信息采集軟件是一套基于心肌梗死人工智能（AI）算法模型及計(jì)算機(jī)機(jī)器算法相融合的信息系統(tǒng)軟件，包含患者基本信息管理，信息采集管理、報(bào)告與結(jié)果查詢管理、系統(tǒng)管理等模塊。該系統(tǒng)通過計(jì)算機(jī)決策分析系統(tǒng)，結(jié)合醫(yī)防、醫(yī)藥、體檢三方數(shù)據(jù)信息，對心肌梗死疾病人群的個(gè)人信息、伴隨疾病、生活行為方式等信息進(jìn)行采集整理，由系統(tǒng)給出詳細(xì)科學(xué)的采集報(bào)告。
適用于輔助臨床醫(yī)生對心肌梗死患者信息進(jìn)行采集、存儲及報(bào)告查詢，協(xié)助醫(yī)生盡早發(fā)現(xiàn)心肌梗死高危人群，識別急性心肌梗死等，盡早干預(yù)，提高患者生存率。
部分案例
SOME CASES
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